特卫强袋特性与封口要求

特卫强（Tyvek^®）由杜邦公司研发，是一种高密度聚乙烯（HDPE）闪蒸纺丝材料，兼具纸、薄膜和纤维的优点，具有以下特性：

• 微生物屏障性能卓越：可有效阻隔细菌和微生物渗透，降低包装失效风险。
• 物理性能优异：质轻强韧，耐穿刺、耐撕裂、耐磨，抗化学腐蚀，透气防水。
• 适用灭菌方式广泛：支持环氧乙烷（EO）、辐照（如γ射线、Co60）、高温蒸汽等多种灭菌方式。

封口核心要求：

• 密封完整性：确保封口无漏道、开口或刺孔，维持无菌状态。
• 灭菌兼容性：封口材料需适应所选灭菌方式，避免高温变形或化学腐蚀。
• 易开启性：封口后应留有明显开启痕迹，防止重复封合导致污染。

二、特卫强袋封口方法

1. 热封法（推荐）

原理：通过加热元件使特卫强与另一层材料（如PE、PET）的接触面熔融，在压力下融合冷却后形成密封。
适用场景：

• 特卫强与塑料复合膜（如PE/PET）的封口。
• 需抽真空或充氮气的包装（如医疗器械灭菌袋）。
• 参数设置：
  • 温度：根据材料厚度调整，通常在100-130℃之间（特卫强涂胶层热压最低温度参考范围：100-130℃）。
  • 压力：气动增压或机械压力确保封口平整。
  • 时间：根据设备类型和材料厚度设定，避免过热烧穿。
• 质量检测：
  • 目视检查：封口线应平整、紧密、连续，无褶皱或烧穿痕迹。
  • 剥离测试：封边剥离力需符合《YY/T0698.5-2009》标准（医疗机构蒸汽灭菌过程密封强度最小值1.5N/15mm，其他灭菌过程1.2N/15mm）。
  • 染色液穿透法：使用0.5% TRITON X-100和0.05%甲苯胺蓝染料，观察封口处是否渗漏（5秒内无漏液为合格）。