哪些材质的灭菌袋不能抽真空包装
以下材质的灭菌袋不能抽真空包装：
- PET/CPP复合材质（辐照灭菌场景）
- 原因：CPP（流延聚丙烯）在辐照灭菌过程中可能发生降解，影响包装完整性。
- 适用场景限制：仅适用于高温蒸汽或环氧乙烷灭菌，辐照灭菌时需避免使用。
- 两侧封口的灭菌袋（脉动真空式灭菌器）
- 原因：锅内真空负压大时，袋子被挤压变形，侧面易压缩破裂，导致生物废弃物泄露。
- 结构缺陷：需选择两侧无焊接、筒状薄膜设计的灭菌袋（如Seroat L75系列），以避免侧边破裂风险。
- 装填量过满的灭菌袋（所有灭菌方式）
- 原因：装填量超过70%会导致内部蒸汽循环不畅，受热不均匀，灭菌不彻底；同时内部压力过高，温度超限，袋子易涨破或融化。
- 操作规范：需严格控制装填量，留出足够空间供蒸汽循环。
- 含尖锐物品未做防护的灭菌袋
- 原因：器械尖锐边角在抽真空时可能刺破包装袋（如纸塑包装袋、透析纸等）。
- 防护措施：需在器械与包装袋边缘留出2.5cm以上间隔，或使用吸塑盖材、吸塑纸等加强防护。
- 封口温度或压力不足的灭菌袋
- 原因：封口不牢固会导致抽真空时应力集中，引发包装袋破损。
- 质量要求：需通过封边剥离力测试、渗漏测试等参数判定封口质量，确保封口强度符合标准。
- 非医用级或无认证的灭菌袋
- 原因：未通过ISO11607、GB/T19633等标准认证的灭菌袋，可能存在材质不稳定、阻菌性差等问题，抽真空时易破损或泄露。
- 资质要求：生产企业需具备ISO13485认证及10万级净化车间资质，产品需通过老化阻菌效能测试（3-5年）。
