三类医疗器械医用无菌包装机包括哪些类型
浦雄生产的三类医疗器械医用无菌包装机包括以下类型:
1. 抽屉式医用热封机
- 适用材料:PETG/PET/PS/PP盒等泡壳 + 盖材(Tyvek、铝箔)。
- 设计特点:
- 严格按照GMP要求设计制造,全包箱式结构设计,便于清洁。
- 全数字化管理,模具更换方便,支持多配方存储,可快速切换生产线。
- 应用场景:适用于三类医疗器械的泡壳包装,如植入物、诊断试剂等。
2. 转盘式医用无菌包装机
- 适用材料:PET/APET/PETG/PP等盒体 + 特卫强/铝箔盖材。
- 自动化流程:
- 输送线自动送料 → 人工放产品 → 自动放盖材 → 自动热封 → 自动取成品 → 自动传出。
- 设计特点:
- 高效自动化生产,减少人工干预,提升生产效率。
- 应用场景:适用于大规模生产的三类医疗器械包装,如高风险植入器械。
3. 大尺寸医用无菌封口机
- 封合尺寸:可做到1500mm平整封合,适用于特大型吸塑盒包装。
- 设计特点:
- 支持一模多出,适用于各类吸塑包装材料(如PETG、APET、GAG吸塑盒)。
- 符合洁净间使用要求,参数存储追溯,预留校验接口,提供包装验证服务(DOE/IQ/OQ/PQ)。
- 应用场景:适用于输送系统类、内窥镜类等大型医疗吸塑盒的包装。
4. 三类医疗器械抽真空充氮气封口机
- 适用包装袋:铝箔袋、PE袋、高阻隔膜包装袋等。
- 功能特点:
- 支持封口、抽真空、充氮气功能,延长产品保质期。
- CE安全标准,整机严格按照GMP要求设计制造,全数字化管理。
- 应用场景:适用于需要高阻隔性包装的三类医疗器械,如无菌注射器、导管等。
5. 电动推盘式特卫强医用无菌封口机
- 热封尺寸:500900mm,工作台面尺寸6001100mm。
- 设计特点:
- 气压加压,压力≤0.6MPA可调,支持多版本选择(简易版M、PLC版P、电脑版C)。
- 应用场景:适用于PETG/PET/PS/PP盒等泡壳 + 特卫强/铝箔盖材的热封,满足三类医疗器械的包装需求。
6. 全自动一体机(伺服牵引高周波机)
- 功能特点:
- 采用伺服牵引技术,实现高精度、高效率的包装生产。
- 应用场景:适用于三类医疗器械的自动化包装生产线,提升生产效率和包装质量。
7. 立式无菌包装封口机
- 适用环境:百级万级净化车间。
- 设计特点:
- 落地式设计,便于清洁,符合洁净室使用要求。
- 应用场景:适用于对环境洁净度要求高的三类医疗器械包装。