医疗器械双层泡罩热封的核心特点
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无菌屏障要求
医疗器械(如手术器械、导管、植入物等)需在无菌环境中使用,热封过程必须避免微生物污染,且密封后需通过无菌测试(如ASTM F1929染色渗透试验)。 -
高阻隔性需求
需防止水蒸气、氧气、光线等渗透,避免器械氧化、腐蚀或性能下降。常用材料组合包括:- PVC/:PVDC提供化学阻隔,铝箔阻隔光线和气体。
- 聚丙烯(PP)/聚酯(PET)/铝箔:适用于高温灭菌场景。
- 新型多层共挤膜:如EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)复合膜,阻隔性能更优。
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兼容性要求
热封材料需与医疗器械材质(如金属、塑料、硅胶)兼容,避免释放有害物质或发生化学反应。例如,含增塑剂的PVC可能不适用于与硅胶接触的器械包装。