三类医疗器械吸塑盒包装机简介及适用材质

三类医疗器械吸塑盒包装机简介

三类医疗器械吸塑盒包装机是专用于无菌医疗器械包装的自动化设备，通过热封或高频熔接技术实现吸塑盒与盖材的密封，确保无菌屏障系统的完整性。其核心功能包括温度精准控制、压力调节及封口强度检测，符合ISO 11607等国际标准‌。

适用吸塑盒材质

1·PETG（聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯）‌

特性‌：高透明度、抗冲击性强，与特卫强®（Tyvek®）盖材热封性能优异，适用于环氧乙烷（EO）灭菌‌。
应用‌：三类医疗器械（如植入物、手术器械）首选材质，需搭配进口PETG片材（如美国伊士曼6763）‌。

2·APET（非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯）‌

特性‌：成本较低，但热封时易发白，需高精度封口设备‌。
应用‌：适用于中低风险器械（如注射器、导管），需注意与特卫强®的兼容性‌。

3·PP（聚丙烯）‌

特性‌：耐高温（可耐受121℃蒸汽灭菌），但透明度较低‌。
应用‌：需高温灭菌的器械（如手术刀柄）‌。

4·PS（聚苯乙烯）‌

特性‌：硬度高、成本低，但脆性大，适用于一次性器械‌。

适用盖材类型

1·特卫强^®（Tyvek^®）涂胶纸‌

型号‌：1073B、1059B，透气性优异，与PETG/APET吸塑盒热封强度≥115N/15mm‌。
灭菌适配‌：环氧乙烷、蒸汽灭菌‌。

2·医用涂胶纸（国产替代）‌

特性‌：成本较低，但需验证与吸塑盒的热封参数匹配性‌。

3·铝塑复合膜‌

应用‌：光敏器械（如导管），需辐照灭菌。


设备选型建议

• 高精度机型‌：适用于PETG+特卫强^®组合，需支持温度分段控制（如150-180℃）‌。
• 经济型机型‌：适用于APET+国产涂胶纸，需具备压力补偿功能‌。

注‌：实际选材需结合灭菌方式（EO/蒸汽/辐照）及器械风险等级验证。